Gen tedavisi Türkiye’de sadece Ege Üniversitesi’nde yapılabilecek

Ege ÜniversitesiÇocuk Hastanesi Hematoloji Kliniği bünyesinde Prof.Dr. Kaan Kavaklı’nınyönetimindeki “FAZ-1 Ekibi” Sağlık Bakanlığından ruhsat almayı başardı. Böylecesadece ülkemizde 5 bin hemofili hastasına gün ışığı doğdu.2014’ten itibarenuygulanacak “Gen Tedavisi Projesi” ile Faz-1 Merkezinde tedavi olup hayata yeniden“Merhaba”diyebilecekler.Dünyada sadece Amerika,İngiltere,Fransa ve Hindistan’da uygulanabilen gentedavisi Türkiye’de sadece Ege Üniversitesi’nde yürütülebilecek.Amerika’dangetirtilen faktör konsantreleri ile ülkeden yıllık 250 milyon liranın çıkmasınaneden olan ilaç da 5 yıla kadar Ege Üniversitesi’nde üretilebilecek.

Rektör Prof. Dr. Candeğer Yılmaz, birikimi harekete geçirenilkler Üniversitesi olduklarını belirterek bilimsel araştırma ve çalışmalarlainsanların umudu olmanın mutluluğunu yaşadıklarını belirtti.Prof.Dr.Yılmaz,“Biz konuşmuyor,gerçekleştiriyoruz”dedi.  Prof.Dr.Yılmaz’ın verdiği bilgilere göre ;Türkiye’de şimdiyekadar bu konuda 2 ruhsat verildi. Birincisi Eܒ de İlaç araştırma ve geliştirmefaaliyetlerini yürüten ARGEFAR, ikincisi de yeni ruhsatlandırılan tek hastanekliniği “ E.Ü. Çocuk Hastanesi Hematoloji Kliniği” ikisi de Ege Üniversitesibünyesinde, TC. Sağlık  Bakanlığı,Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından denetlenerek HelsinkiBildirgesinin son metninde yer alan ve “ İyi Klinik Uygulamalarıİlkeleri”ne  uygun olarak faaliyetyürüten  iki merkezde de hastalıklarınteşhisine yönelik önemli çalışmalar yürütülüyor.

Ege Üniversitesi Çocuk Hastanesi Hematoloji- Onkoloji BilimDalı Hematoloji Ünitesi’nden Çalışma Grubu Yöneticisi Prof. Dr. Kaan Kavaklı,Tıp Fakültesi’nin temel görevinin öncelikle araştırma ve eğitim, sonrada hastabakımı ve tedavisi olduğunu; topluma daha iyi hizmet edebilmesi için yeniilaçların keşfi, yeni tedavi yolları ve yeni tıbbi cihazlar üzerindeçalışılması gerektiğini bildirerek şu açıklamalarda bulundu:

“İLAÇ ARAŞTIRMALARI 

•          Önceliklehayvanlar üzerinde ve laboratuvar ortamında yeterli ön çalışmalar yapılır.

•          Dahasonra İNSAN ÜZERİNDE denemeler başlar (Faz-1 / Faz-2 / Faz-3 araştırmalar…)

•          ETKİNLİĞİve GÜVENİRLİĞİ kanıtlandıktan sonra Sağlık Bakanlığından onaylanarak, tüminsanların hizmetine sunulur.

FAZ-1ARAŞTIRMALAR

•          “İNSANDAİLK KEZ” KULLANILACAK İLAÇLARLA YAPILACAK ÇALIŞMALARDIR.

•          Sağlıklıveya Hasta gönüllülerde kullanılabilir.

•          Riskdüzeyi yüksek olduğundan sadece çok deneyimli, eğitimli ve teknolojik olarakyeterli merkezlerde yapılabilir. SAĞLIK BAKANLIĞI tarafından önceden denetimyapılarak SERTİFİKA  verilir.

 
TÜRKİYE’DE SADECE 2MERKEZDE FAZ-1 ARAŞTIRMA YAPMAK İZNİ VAR…

•          Her2 merkezde EGE ÜNİVERSİTESİNDE…

•          HASTANEKLİNİĞİ OLARAK TEK MERKEZ; EGE ÜNİVERSİTESİ ÇOCUK HASTANESİ HEMATOLOJİ KLİNİĞİ’

•          Kanhastalığı olan hasta gönüllülerde Faz-1 çalışması 2013 yılında ve 2014 yılındatoplam 2 proje gerçekleştirilecek.

•          ANCAKEN ÇARPICI GELİŞME; HEMOFİLİ HASTALARINDA GEN TEDAVİSİ İMKANI…

FAZ-1 KLİNİĞİ EKİP ÜYELERİ

•          KanHastalıkları: KAAN KAVAKLI – CAN BALKAN – DENİZ KARAPINAR

•          Kardiyoloji:RUHİ ÖZYÜREK

•          Farmakoloji:SİBEL GÖKSEL

•          YoğunBakım: BÜLENT KARAPINAR – MUHTEREM DUYU

•          Eczacı:EBRU BEDİR

•          Hemşirelik:SELMİN ŞENOL – RAZİYE IŞIM

•          Laboratuvar:BASRİ BİLENOĞLU

•          SahaGörevlisi: HANDE ÖZONAN

 HEMOFİLİ HASTALIĞI

•          Hayatboyu süren ciddi ve kronik kanama eğilimi hastalığı.

•          Kalıtsalgeçişli olup erkekleri etkiler.

•          Kas veeklemlerde kanamalar ve iç kanamalar olur

•          Tedavimaliyeti çok yüksektir.

•          Tedaviyurt dışından gelen pahalı biyolojik ürünlere dayanır.

•          KİŞİYİ– AİLEYİ – TOPLUMU derinden etkiler…

Hemofili Tedavisi

•          KANAMALARDANKORUNMAK İÇİN:

•          HAFTADA3 GÜN DAMAR YOLUYLA FAKTÖR 8 TEDAVİSİ YAPILIR.

•          KANAMALARIDURDURMAK İÇİN DAMAR YOLUYLA FAKTÖR TEDAVİSİ YAPILIR.

•          DAMARYOLU SORUNLARI NEDENİYLE BAZI TEDAVİLER YAPILAMAZ.

Hemofilide Gen Tedavisi

•          Faktör8 geni bozuk olduğundan karaciğerden faktör 8 adlı protein salgılanamamaktadır.

•          Gentedavisi ile hastalığın asıl kaynağına inilerek TAM İYİLEŞME sağlamakmümkündür,

•          Hemofili-B(faktör 9 eksikliğinde) 2 yıldır İngiltere’de başarılı denemeler yapılıyor.

•          Faktör-8eksikliğinde (Hemofili-A) gen tedavisi ise 2014 yılında başlatılacak.

2014- Hemofilide Gen Tedavisi

•          İNGİLTERE– LONDON ROYAL COLLEGE

            (Prof. Dr.Amid Nathwani)

•          AMERİKA-ST JUDE HOSPITAL – MEMPHIS

•            FRANSA

•          HİNDİSTAN

•          TÜRKİYE: EGE ÜNİVERSİTESİ

 Gen Tedavisi = Faz-1 Çalışma

•          GenTedavisi hem Faz-1 onayı olan hem de Hemofili tedavisi konusunda uluslar arasıçalışmaları ve deneyimli merkezlerde yapılabiliyor.

•          EgeÜniversitesi’nde hem Faz-1 çalışma sertifikası mevcut hem de 10 yıldıruluslararası hemofili çalışmalarına katılıyor” dedi.